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產(chǎn)品分類

神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動脈支架彎曲打折測試儀

神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動脈支架彎曲打折測試儀

【產(chǎn)品簡介】神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動脈支架彎曲打折測試儀?是一種專門用于評估顱內(nèi)動脈支架在模擬血管彎曲環(huán)境下的機械性能和結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵檢測設(shè)備,確保其在臨床應用中的安全性和有效性。

產(chǎn)品詳情

神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動脈支架彎曲打折測試儀

?一、產(chǎn)品介紹以及特點??

神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動脈支架彎曲打折測試儀?是一種專門用于評估顱內(nèi)動脈支架在模擬血管彎曲環(huán)境下的機械性能和結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵檢測設(shè)備,確保其在臨床應用中的安全性和有效性。

該測試儀主要通過模擬人體血管的復雜解剖結(jié)構(gòu)和生理彎曲狀態(tài),對支架進行?彎曲/打折性能測試?,以驗證其在植入后是否會發(fā)生管腔塌陷、覆膜褶皺、支架絲斷裂或變形等問題。這類測試是醫(yī)療器械注冊審批中的強制性項目,直接關(guān)系到患者術(shù)后血流通暢性與并發(fā)癥風險。

優(yōu)點

集成化操作系統(tǒng),觸摸屏按鍵設(shè)置,一鍵啟動,自動監(jiān)測,測試結(jié)束自動生成結(jié)果,一臺設(shè)備滿足多項測試,測試穩(wěn)定,數(shù)據(jù)安全可靠

核心競爭力

操作簡單方便,設(shè)備故障率低,使用國內(nèi)或進口檢測元件,整機操作順暢,誤差小,使用年限長

數(shù)據(jù)顯示

1、實時顯示當前壓力、設(shè)定壓力、測試時間

2、自動判斷試樣合格/不合格,并顯示、報警

3、內(nèi)置大容量存儲器,可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)一般保留7天會被覆蓋

4、配備USB接口,可導出測試數(shù)據(jù)及曲線Excel/PDF格式;可選配RS232接口連接電腦打印機

 

結(jié)構(gòu)特點

通電就可以使用,簡單快捷

二、滿足標準

標準號

名稱

YY/T1747-2021《神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動脈支架》

8.2.6 彎曲/打折、 8.3.1.9彎曲/打折

ISO 25539-1?


?ASTM F2477


、關(guān)鍵參數(shù)?

?參數(shù)項?

規(guī)格?

控制系統(tǒng)

PLC +Windows

操作界面

12寸工控一體電腦

操作方式

全觸控操作,可設(shè)置、調(diào)用、修改測試程序

PLC內(nèi)置計數(shù)器

0~9999

測試頻率

0 ~ 5Hz  

伺服電機

高精度 高扭矩輸出

水循環(huán)系統(tǒng)溫度

0~99℃ 恒溫水浴內(nèi)置

循環(huán)測試液溫度

37℃±2

彎曲角度

0~90

測試工位

標配6工位

支架長度范圍

0~400mm

支架直徑范圍

0~50mm  316不銹鋼材料

標配測試尺寸

標配2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30,其他規(guī)格選配

支架固定接頭

12試樣 可根據(jù)客戶需求定制

電源電壓

AC220V 50Hz

自制軟件,實時監(jiān)測,可USB導出結(jié)果,可連接電腦

八、應用場景與行業(yè)需求

使用單位

產(chǎn)品性能

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢

出廠前的性能驗證,確保符合標準

?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備維護

定期檢測水浴溫度

?第三方檢測機構(gòu)

用于產(chǎn)品,提供合規(guī)報告

科研機構(gòu)

用于產(chǎn)品升級,滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

九、使用注意事項

?環(huán)境要求

建議測試在恒環(huán)境中進行,試件需提前狀態(tài)調(diào)節(jié)≥1小時

?校準維護?

定期校驗力值傳感器,避免數(shù)據(jù)漂移

預處理

保持試樣整潔干凈,無缺陷

十、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試

公司可在買方準備好設(shè)備需外部條件(如水,電等)后,負責該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作,并提供良好的技術(shù)支持和售后服務,同時對使用人員進行培訓,保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護等工作。

保修

設(shè)備保修期為1,易耗品、天災人員為損壞除外,保修期內(nèi),賣方負責該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外,該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。

維修反應時間

賣方在接到買方的故障通知后,保證在2小時內(nèi)做出響應,并爭取在短的時間內(nèi)盡快排除故障

終身服務

賣方在該設(shè)備的使用期間,可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持工作。

 



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